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    以人为本,以科技为支柱,以市场为导向,以销售为龙头,以质量求发展,以管理出效益,铸就昌弘制药民族品牌回报社会。

    工作内容:

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    1、协助研发中心副总完成新药的立项工作;

    2、负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报;

    3、负责跟踪注册进度,掌握注册信息;

    4、负责与注册部门、药检机构的联系;

    5、对多个拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;

    6、对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;

    7、根据新药开发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作;

    8、协助建立新药标准、对新药进行工艺、质量、稳定性等研究;

    9、协助建立药效学、药物动力药物代谢学及安全性评价等研究;

    10、跟进新药的临床研究工作,并完成药品注册申报的其他工作。

    任职资格:

    1、临床医学或相关专业,本科及以上学历;

    2、熟练运用相关的知识对药品进行全面深入的分析和综述,对药品监督管理及注册管理法规有清晰了解,对国家及药品注册研发技术指导原则熟练掌握,能阅读和理解注册相关的专业英语文献,进行必要的英语交流;

    3、具有独立完成产品注册任务的技能(有注册工作经验优先);

    4、对工作深入的理解能力、协调沟通能力、学习能力、灵活处理问题能力;

    5、责任心强,工作积极主动,勤奋好学,能吃苦耐劳,有团队合作精神。

    福利待遇:

    1、双休,上班时间为上午8:00-12:00;下午13:30-17:30。

    2、代缴社会“五险”(养老、医疗、失业、工伤、生育)+意外保险。

    3、免费体检:生产系统1次/年,职能部门2年/次。

    4、提供免费工作餐

    5、提供整洁明净、秩序井然的办公环境

    6、工龄奖

    7、全勤奖

    8、节日过节费或礼品

    9、长远的职业生涯发展规划:

    10、阳光公平的晋升发展机会+培训深造机会

    联系HR:

    廖女士

    Phone: +86 0771-4015688


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